Exemple de vaccin lyophilisé

Le séchage au gel est un processus relativement coûteux. Pour les produits montrant une perte de puissance due au vieillissement, il y a généralement deux caractéristiques de puissance. Ils sont également utilisés pour les drains et les applications d`isolement. Alors que le test de 0. Bien que l`essai de telles solutions puisse avoir un sens dans la détermination de la biocharge pour la stérilisation, il ne fournit aucune information concernant la formation potentielle ou la présence d`endotoxines. Outre le transfert de chaleur par conduction thermique et par rayonnement, il est très important que le transfert de chaleur par convection soit optimisé. Dans les années 1950-60, le séchage au gel a commencé à être considéré pour son application polyvalente à la fois pour les produits pharmaceutiques et la transformation des aliments. À proprement parler, un espace dans lequel la pression totale est inférieure à l`atmosphère. La stérilisation des condenseurs est également un enjeu majeur qui justifie la discussion. Il faut toutefois tenir compte du fait qu`en raison de la réduction de la pression dans la chambre de séchage, la convection cessera pratiquement à une pression inférieure à 10 mbar. Contrairement à une poudre ou un remplissage de liquide, un faible remplissage ne serait pas facilement apparent après la lyophilisation, en particulier pour un produit pharmaceutique biopharmaceutique où l`ingrédient actif peut être seulement un milligramme. Le coût du lyophilisation est environ 5 fois plus élevé que les méthodes de séchage conventionnelles [4], ce qui en fait un choix idéal si la valeur du produit n`est pas augmentée après le traitement.

Bien que cela puisse sembler plus imiter le processus, le gel des médias pourrait réduire les niveaux microbiens de certains contaminants. La façon dont les rations sont choisies et développées reposent sur l`acceptation, la nutrition, la salubrité, la producibilité, le coût et l`assainissement. Malheureusement, ces données seraient de peu de valeur pour étayer des cycles plus courts ou anormaux. Malheureusement, certains fabricants ont permis à la chambre de venir et de rester à la pression atmosphérique avec la ligne de vidange ouverte. Les aspects de contrôle ont inclus le test de la RAM pour la contamination microbiologique, l`essai pour les résidus de fluide hydraulique, et l`essai du fluide pour son efficacité bactériostatique. C`est pourquoi, en fonction de la température de sublimation requise, la pression dans la chambre de séchage est ajustée pendant le séchage primaire jusqu`à la valeur admissible la plus élevée. Les fuites dans un lyophilisateur peuvent provenir de diverses sources. Ce qui nous amène à une autre erreur commune: ne pas maintenir la pompe à vide. Typiquement, les indicateurs biologiques sont utilisés dans les lyophilisateurs pour valider le cycle de stérilisation à la vapeur.

Cette phase peut être lente (peut être plusieurs jours dans l`industrie), parce que, si trop de chaleur est ajoutée, la structure du matériau pourrait être modifiée. Cela est particulièrement vrai pour les unités qui ont des pompes à vide séparées pour le condenseur et la chambre.

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